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12月29日，国家药监局发布了2022年的最后一个监管政策——《企业落实化妆品质量安全主体责任监督管理规定》将于2023年3月1日起正式实施。
有业内人士分析指出，该文件进一步强调了化妆品质量安全的主体责任，明确监管将落实到人。这也意味着，2023年化妆品行业监管在趋严的同时，也将愈发规范。
近日，仪美尚获悉，不少化妆品企业都在抓紧时间进行新品备案，好在明年新规落地后，有相对宽松的过渡期。
但现阶段各企事业单位职工普遍到岗率不足，有行业人士在朋友圈无奈表示“没人签字、没人盖章、快递不通”，也在一定程度上反映了眼下的困境。
时间不等人，2023年1月1日即将到来，届时，随着更多新规落地，有行业人士认为，化妆品行业免不了又是一场“血雨腥风”；但也有人表示，新的机遇也将随之而来。
据仪美尚不完全统计，2023年，将有7条化妆品新规实施，而2023年1月1日、5月1日这两个时间节点，直接决定着许多化妆品的命运。
根据国家药监局发布的关于实施《化妆品注册备案资料管理规定》有关事项的公告，自2023年1月1日起，注册人备案人进行化妆品注册备案时，需提供全部原料的安全相关信息。此前已注册备案的化妆品，应在2023年5月1日前，补充提供产品配方中全部原料的安全相关信息。
基于此，不少企业想赶在2023年元旦前，做化妆品备案，“这样就可以等到2023年5月1日前补充原料安全信息，既多了几个月的缓冲期，同时又可以确保新品及时上市。”恩特科技合伙人方维亚Vian道出了其中缘由。
不过，即便是多了一段时间的缓冲，在新规的重压下，行业人士普遍认为，不少化妆品、尤其是此前备案的“老产品”将从市场上消失，原因主要在于以下三个方面。
一、被原料安全信息“卡脖子”。化妆品原料安全信息的收集难度向来较大，金发拉比妇婴童用品股份有限公司总工程师兼厂长古玉龙表示，“这是因为部分原料商不提供（原料安全信息），再就是他们提供的原料安全信息与以前的不一样。”
方维亚也表示，“我们的很多客户从今年下半年就开始积极通知各供应商准备相关材料，但会发现，仍然有很多原料商还未能提供这个信息，”她指出，尤其是规模较小的海外原料商，甚至还不知道我国针对原料的新政策。
“不能补录化妆品原料安全信息的，那就需要重新备案。”广州麻尚会生物科技的创始人陈来成表示，有一部分老产品会因此被企业放弃，直接在市场上消失。
二、不能按时提交化妆品年度报告。按照相关规定，自2022年1月1日起，普通化妆品统一实施年度报告制度，备案人应当于每年1月1日至3月31日期间，通过新注册备案平台，提交备案时间满一年普通化妆品的年度报告。
2022年，包括广州、浙江、宁夏、福建、重庆、辽宁、黑龙江、四川等在内的多个地区已先后发布公告，对近30万未提交年报和原注册备案平台未被认领的国产普通化妆品予以取消备案处理（推荐阅读《大洗牌，又有数十万化妆品不能卖了》）。据行业人士预测，2023年，同样会有产品因不能按时提交年报而沦为“废品”。
三、无法按时完成功效宣称及人体功效试验报告补录、更新化妆品标签。根据国家药监局发布的《化妆品功效宣称评价规范》的公告，2021年5月1日已注册或备案的化妆品，化妆品注册人、备案人应当于2023年5月1日前，对化妆品的功效宣称进行评价，并上传产品功效宣称依据的摘要。
2021年5月1日前已注册的祛斑美白、防脱发化妆品，注册人应当在2023年5月1日前补充提交人体功效试验报告。
2022年5月1日前已注册或备案的化妆品，还需在2023年5月1日前完成产品标签更新，以符合《化妆品标签管理办法》的规定和要求。
荃智美肤生物科技研究院研发总监张太军表示，“相比更新标签，功效补录的难度是相对最大的。”古玉龙也直言，由于缺少补充资料，预计明年会有很多产品被注销，“但是，注销的同时，应该会重新备案。”因此在他看来，化妆品企业的当务之急一是积极筹备补充资料，二是“抓紧清库存。”
事实上，从2022年以来，YES!IC、芳玑、CEOXX、雨辑、H2O水芝澳、赫妍、Too Faced等美妆品牌不断传出或退市或关店的消息，可以看出，品牌的日子也不好过。
有媒体粗略统计，今年全年大约有40万+件化妆品、20万+化妆品企业从行业里消失。疫情反复、俄乌战争给企业带来生存重压，而多项新规落地实施，提高了化妆品行业的入局门槛，也是部分企业被淘汰出局的重要因素之一。
据仪美尚不完全统计，2022年，化妆品行业颁布实施的12条新规，不仅使医用冷敷贴、冷敷凝胶等第一类医疗器械产品，“概念性”添加、打“擦边球”的化妆品逐步退出历史舞台，不少缺乏核心竞争力的化妆品工厂、品牌也就此消失。
典型如2022年7月1日起正式实施的《化妆品生产质量管理规范》，该规范不仅对化妆品生产企业厂房设施与设备管理、物料与产品管理、生产过程管理等提出要求，还要求企业生产、销售和召回等全部活动可追溯。彼时就有不少行业人士称，此规范一出，加快了化妆品工厂洗牌的步伐。
陈来成预测，2023年，化妆品生产企业的洗牌还会持续。“没有实力和没有研发的化妆品工厂在这轮洗牌过程中，将是率先倒下的对象。”
这是因为，一来，《化妆品生产质量管理规范》中要求，在2022年7月1日前已取得化妆品生产许可的企业，其厂房设施与设备等硬件条件须升级改造的，还应当在2023年7月1日前完成升级改造。
二来，即将于2023年3月1日起施行的《企业落实化妆品质量安全主体责任监督管理规定》，不仅进一步明确了化妆品生产工厂和委托方（一般指品牌）的权责划分，也充分落实了化妆品质量安全主体责任。
在张太军看来，该规定能避免质量安全管理空心化，确保内部责任压实。同时，也能避免质量安全负责人这个岗位设置出现空心化，确保责任分解到各部门各个岗位，让安全责任落地生根。
质量安全负责人一将难求的现状由来已久，陈来成认为，随着更多新规落地，“有实力的企业和品牌会越来越规范，也会越做越强。”张太军则坦言，化妆品行业洗牌和两级分化在2023年会进一步加剧。
新规之下，压力重重，但洗牌不是目的，正如陈来成所言，“鼓励创新，支持做大做强才是监管部门的初衷。”
可以看到，产品标签的多个可视面上有相同的外文注册商标，可以仅在其中一个可视面上使用规范汉字对应解释说明的规定（推荐阅读《事关化妆品标签，又有新规落地！》）；以及原料安全信息自行更新功能的上线等等，在一定程度上已经为上游工厂减负。
而于2022年1月1日起实施的、为跨境电商贸易提供更便捷渠道的《区域全面经济伙伴关系协定》（RCEP），规范电商算法技术领域经营者的《反不正当竞争法（修订草案）》、《互联网信息服务算法推荐管理规定》、《互联网信息服务深度合成管理规定》，以及涵盖从轻处罚/免罚条款的《广告绝对化用语执法指南（征求意见稿）》（推荐阅读《松绑！这几类广告能使用绝对化用语》）等，也都在为行业各个角色的良性发展提供有利保障。
陈来成表示，各项新规的出台恰好能够斩断各种投机行为的生存空间，这样一来，“化妆品行业的内卷也会缓解。”
方维亚也表示，企业对于政策的适应程度正在不断提升，“明年是化妆品新政落地的第三年了，相信整体在2023年的后半程，会有大家期待的新品上市潮。”
不过，随着品牌开发新品的成本增加，再加上消费者变得越来越聪明，“今后，爆品思维无以为继了，”张太军表示，能够为品牌创造更多利润、更高品牌溢价的大单品，将成为品牌的研发重点。
同样的，陈来成表示，未来的化妆品工厂也不再靠规模生存，而是靠小而美、精品发展的路线做大做强。
可见，随着2023年更多新规落地实施，化妆品上下游企业在面临暂时的压力和挑战之余，也会有更多新模式、新机遇等待被挖掘。
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